1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Статус: действующий
Название рус.: Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Название англ.: Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 14.07.2011
Дата введения: 01.11.2011
Дата последнего изменения: 12.09.2018
Область применения: Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой.
Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции.
Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания.
Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010