1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 17.09.2018, items 42622
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2018, items 125551
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

Дата актуализации: 17.09.2018

ГОСТ Р ЕН 13641-2010

Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ЕН 13641-2010
Статус: действующий
Название рус.: Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
Название англ.: Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 17.09.2018
Дата издания: 06.07.2011
Дата введения: 01.01.2012
Дата последнего изменения: 10.04.2018
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека.
Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам:
- инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов;
- общим аспектам защиты пользователей;
- транспортированию инфицированных материалов;
- мерам удаления инфицированных материалов
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010ГОСТ Р ЕН 13641-2010