1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 10993-6-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ ISO 10993-6-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-6-2011
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantation
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 25.06.2013
Дата введения: 01.01.2013
Дата последнего изменения: 12.09.2018
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия после имплантации материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт применим к следующим материалам:
- твердые монолитные и биостабильные;
- деградируемые и (или) резорбируемые (рассасывающиеся);
- пористые материалы, жидкости, пасты и порошкообразные.
Исследуемые образцы имплантируют в участки тела и ткани животного, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Предлагаемые имплантационные методы не предназначены для оценки механических или функциональных свойств материалов. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям, используемым местно по клиническим показаниям, для оценки реакции окружающих тканей при возможном нарушении целостности изделия
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011