1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 17.09.2018, items 42622
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2018, items 125551
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Дата актуализации: 17.09.2018

ГОСТ ISO 13485-2011

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2011
Статус: заменён
Название рус.: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. System requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 17.09.2018
Дата издания: 25.10.2013
Дата введения: 01.01.2013
Дата последнего изменения: 30.07.2018
Дата окончания срока действия: 31.05.2018
Заменяющий: ГОСТ ISO 13485-2017
Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011ГОСТ ISO 13485-2011