1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 17.09.2018, items 42622
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2018, items 125551
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Дата актуализации: 17.09.2018

ГОСТ ISO 10993-11-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-11-2011
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 17.09.2018
Дата издания: 02.07.2014
Дата введения: 01.01.2013
Дата последнего изменения: 10.04.2018
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011