1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 17.09.2018, items 42622
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2018, items 125551
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Дата актуализации: 17.09.2018

ГОСТ ISO 14971-2011

Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

Обозначение: ГОСТ ISO 14971-2011
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Название англ.: Medical devices. Application of risk management to medical devices
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 17.09.2018
Дата издания: 24.10.2013
Дата введения: 01.01.2013
Дата последнего изменения: 10.04.2018
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.
Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011ГОСТ ISO 14971-2011