1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 17.09.2018, items 42622
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2018, items 125551
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ IEC 61010-2-101-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Дата актуализации: 17.09.2018

ГОСТ IEC 61010-2-101-2013

Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)

Обозначение: ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Статус: действующий
Название рус.: Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
Дата актуализации текста: 06.04.2015
Дата актуализации описания: 17.09.2018
Дата издания: 01.11.2015
Дата введения: 01.09.2015
Дата последнего изменения: 10.04.2018
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях.
IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей:
- физиологического или патологического состояния;
- порока развития;
- определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами;
- мониторинга терапевтических измерений.
IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Испытания Электрические и электронные испытания Классификатор государственных стандартов Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Общие правила и нормы по приборостроительной промышленности Техника безопасности
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013ГОСТ IEC 61010-2-101-2013