1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Дата актуализации текста: 07.08.2016
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 25.02.2016
Дата введения: 01.07.2016
Дата последнего изменения: 06.11.2018
Дата окончания срока действия: 01.02.2019
Заменяющий: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
Область применения: Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие».
Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования.
Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части.
Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Общие правила и нормы по здравоохранению Техника безопасности Окп Медицинская техника Приборы и аппараты медицинские Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015