1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2017
Статус: действующий
Название рус.: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Название англ.: Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста: 10.08.2017
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 15.03.2018
Дата введения: 01.06.2018
Дата последнего изменения: 10.12.2018
Переиздание: переиздание
Взамен: ГОСТ ISO 13485-2011
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017