1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ ISO 11607-2-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки

Обозначение: ГОСТ ISO 11607-2-2018
Статус: принят
Название рус.: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Дата актуализации текста: 01.01.2019
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 17.09.2018
Дата введения: 01.04.2019
Дата последнего изменения: 10.10.2018
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем.
Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий.
Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерильная упаковка Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018ГОСТ ISO 11607-2-2018