1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ ISO 11607-1-2018

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам

Обозначение: ГОСТ ISO 11607-1-2018
Статус: принят
Название рус.: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам
Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Дата актуализации текста: 01.01.2019
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 18.09.2018
Дата введения: 01.04.2019
Дата последнего изменения: 10.10.2018
Взамен: ГОСТ ISO 11607-2011
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, предварительно отформованным барьерным системам для стерилизации, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам, предназначенным для финишной стерилизации медицинских изделий до того, как они будут доставлены к месту их использования, а также описывает методы испытаний.
Настоящий стандарт применяется для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации как в промышленных условиях, так и в медицинских учреждениях, а также при стерилизации медицинских изделий непосредственно в барьерных системах.
Настоящий стандарт не применим к упаковочным материалам и/или системам, внутри которых находятся контаминированные медицинские изделия в процессе их транспортирования до места повторной обработки или утилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на барьерные системы и упаковочные системы для медицинских изделий, которые изготовлены асептическим способом. Также может возникнуть необходимость в дополнительных требованиях к упаковке комплекса лекарство/изделие
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерильная упаковка Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018ГОСТ ISO 11607-1-2018