1. Государственные стандарты База ГОСТ от ФГУП "Стандартинформ" update 01.01.2019, items 43426
  2. Нормативно-техническая документация База нормативно-технических документов update 01.01.2019, items 128867
  3. Строительная документация Архив нормативных актов и документов update 2011, items 23952
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (МИНПРОМТОРГ) Евразийский экономический союз (ЕАЭС)

Скачать ГОСТ ISO 10993-3-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Дата актуализации: 01.01.2019

ГОСТ ISO 10993-3-2018

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-3-2018
Статус: принят
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Название англ.: Medical levices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicit
Дата актуализации текста: 01.01.2019
Дата актуализации описания: 01.01.2019
Дата издания: 16.10.2018
Дата введения: 01.06.2019
Дата последнего изменения: 10.12.2018
Взамен: ГОСТ ISO 10993-3-2011
Область применения: Настоящий стандарт предназначен для формирования стратегии с целью оценки риска, выбора тестов для определения опасностей и менеджмента риска с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий:
- генотоксичности;
- канцерогенности;
- токсического действия на репродуктивную функцию и развитие.
Настоящий стандарт применяется для оценки потенциального генотоксического, канцерогенного эффектов или токсического действия на репродуктивную функцию при использовании медицинского изделия
Расположен в: Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Терминология Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018ГОСТ ISO 10993-3-2018